- 黑龙江药品稳定性试验箱
详细信息
品牌:创测科技 型号:CSH系列 加工定制:是 温度范围:10℃~65℃*高90℃ ℃ 工作室尺寸:详见下列技术指标 mm 温度波动度:<±0.5℃ ℃ 温度均匀度:<2℃ % 控温方式:自动恒温恒湿、PID调节 适用范围:药物药品稳定性考察 湿度范围:30-95%R.H 湿度偏差:<±3.0%R.H
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江涛 屈波
药品稳定性试验箱系列- 整机造型美观大方,箱内镜面不锈钢内胆,外壳静电喷塑涂装处理。
- 箱内表面暗装螺丝,可保证箱内无锈迹无漏气现象。
- 箱体大门密封采用双层硅胶条密封,保温效果良好,并可充分保证不漏气,不凝露。
- 大门观察窗采用真空双层玻璃,独特的紧固方式。
- 液晶屏温湿度控制仪表,集打印,记录,通讯,累计计时等功能一体
- 长时间可靠恒温恒湿,低功耗运行,节能环保。
- 独特的制冷,加湿系统,可保证设备长时间连续低功耗运行。
- 设备主要技术参数优于GMP规定的技术要求
- 配备实时打印记录功能,试验数据可长时间保存。
- 可提供*的验证服务,包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本。
- 选配件:温湿度偏差短信报警,掉电报警,RS485通讯接口等
GB10586-2006湿热箱技术条件
主要规格和技术参数产品型号 CSH-111SD CSH-222SD CSH-400SD CSH-500SD CSH-700SD CSH-1000SD 温度范围 +10--65℃ 湿度范围 30-95%R.H 温度波动度 <±0.5℃ 温度均匀度 <2.0℃ 温度偏差 <±2.0℃ 湿度偏差 <±3.0%R.H 控 制 器 液晶屏温湿度控制器,PLC控制,运行时间累计,北京时间显示等功能,控制稳定可靠。 传 感 器 温度传感器采用工业级Pt100铂电阻,湿度传感器采用法国进口电容式湿度传感器 数据记录 标配微型打印机,实时打印记录,记录方式可选曲线记录或数据记录,打印时间间隔可调 加热系统 镍铬合金电加热器 加湿系统 专用电热蒸汽发生器 制冷系统 两套小型全封闭制冷机组,合理的系统匹配,可保证长期连续运行; 除湿系统 采用制冷机除湿,除湿量可调 大门密封 采用双层硅橡胶密封条,密封性能好,并有效隔断内壁与箱体的导热 门锁装置 采用带锁紧装置的门把手,有效防止任意开关门 安全保护 电源漏电,短路保护, 设备超温,断水,缺水,水满,制冷机过载等保护 标准配置 ø50测试孔一个,8W照明灯,真空玻璃观察窗, 脚轮等 可选配置 记录仪,远程监控器,电话短信偏差报警器,掉电报警功能等 产品标准 产品满足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010 执行标准GB/T10586-2006:湿热试验箱技术条件 电 源 220V±10%, 50Hz, 内胆材料 SUS304镜面不锈钢板 外壳材料 冷轧钢板静电喷塑处理 搁板数量 2 4 6 安装功率 1.0Kw 1.2 Kw 1.5 Kw 1.5 Kw 2.0 Kw 2.5 Kw 运行功率 0.4KW 0.5KW 0.6KW 0.6KW 0.7KW 0.8KW 内空尺寸(mm) W 500 500 630 700 700 850 D 450 500 630 700 800 840 H 600 900 1000 1000 1250 1400 外型尺寸(mm) W 930 930 1120 1200 1200 1350 D 620 670 800 870 1000 1050 H 1320 1620 1720 1720 1820 1970
2. 以上规格为我厂标准配置产品,可根据实际需要订做非标准尺寸和容积的产品。
3. 可根据客户需要提供更高配置的产品
2综合药品稳定性试验箱
1该试验箱是集温度,湿度,光照试验条件等为一体的设备,可
同时满足药典规定的长期试验,加速试验,中间条件试验,强光照射试验等要求。
2该系列产品分为单箱式,两箱式及三箱式产品,选型时可根据具体试验条件选择。箱体数量 单箱(温度+湿度+光照) 两箱 三箱 产品型号 CSH-111GSD CSH-222GSD CSH-SSD CSH-GSD CSH-SDT 温度范围 +10--65℃ 湿度范围 30-95%R.H 温度波动度 <±0.5℃ 温度均匀度 <2.0℃ 温度偏差 <±2.0℃ 湿度范围 30-95%R.H 湿度偏差 <±3.0%R.H 光照度强度 0--10000LX 照度波动 ±500LX 控 制 器 液晶屏温湿度控制器,PLC控制,运行时间累计,北京时间显示等功能,控制稳定可靠。 传 感 器 温度传感器采用工业级Pt100铂电阻,湿度传感器采用法国进口电容式湿度传感器 数据记录 标配微型打印机,实时打印记录,记录方式可选曲线记录或数据记录,打印时间间隔可调 大门密封 采用双层硅橡胶密封条,密封性能好,并隔断内壁与箱体的导热现象 安全保护 电源漏电,短路保护, 设备超温,断水,缺水,水满,制冷机过载等保护 标准配置 ø50测试孔一个,8W照明灯,真空玻璃观察窗, 脚轮等 可选配置 记录仪,远程监控器,电话短信偏差报警器,掉电报警功能等 产品标准 产品满足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010 执行标准GB/T10586-2006:湿热试验箱技术条件 电 源 220V±10%, 50Hz, 安装功率 1.2Kw 1.5Kw 2.5 Kw 3.5 Kw 箱体构成 111SD+222SD 111GD+222SD 111GD+111SD+222SD
3药品强光照射试验箱(紫外照射箱)
用途:
参照化学药物稳定性指导原则和Q/CS06-1997有关条款制造,对药品失效期评测提高一个所需要的温度,光照(或紫外光照)环境,适用于制药企业对药品及新药的强光照射试验或紫外光照射试验。
特点:
1.整机造型美观大方,箱内镜面不锈钢内胆,外壳静电喷塑涂装处理。
2.液晶屏光照,温度控制仪表.
3.长时间可靠恒温光照,低功耗运行,节能环保。
4.D65光源,色温:6500K,国际标准日光光源
5.紫外光按波长范围划分为400-315nm,315-280nm,280-190nm。(三种可选)
6.可提供*的验证服务,包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本。
7.选配件:温度光照打印记录,温湿度偏差短信报警等
满足标准:
化学药物稳定性研究技术指导原则:强光照射试验箱
黑龙江药品稳定性试验箱黑龙江药品稳定性试验箱黑龙江药品稳定性试验箱黑龙江药品稳定性试验箱黑龙江药品稳定性试验箱黑龙江药品稳定性试验箱黑龙江药品稳定性试验箱黑龙江药品稳定性试验箱黑龙江药品稳定性试验箱黑龙江药品稳定性试验箱黑龙江药品稳定性试验箱黑龙江药品稳定性试验箱产品型号 CSH-111GD CSH-222GD CSH-111GZD CSH-222GZD 温度范围 +10--65℃ 温度波动度 <±0.5℃ 温度均匀度 <2.0℃ 温度偏差 <±2.0℃ 光照强度 0---10000lx 光照波动 ±500lx 紫外幅照度 0-1w/m² 控 制 器 液晶屏温湿度控制器,PLC控制,运行时间累计,北京时间显示等功能,控制稳定可靠。 传 感 器 温度传感器采用工业级Pt100铂电阻, 数据记录 标配微型打印机,实时打印记录,记录方式可选曲线记录或数据记录,打印时间间隔可调 加热系统 镍铬合金电加热器 制冷系统 两套小型全封闭制冷机组,合理的系统匹配,可保证长期连续运行; 大门密封 采用双层硅橡胶密封条,密封性能好,并隔断内壁与箱体的导热现象 门锁装置 采用带锁紧装置的门把手,有效防止任意开关门 安全保护 电源漏电,短路保护, 设备超温,断水,缺水,水满,制冷机过载等保护 标准配置 ø50测试孔一个,8W照明灯,真空玻璃观察窗, 脚轮等 可选配置 记录仪,远程监控器,电话短信偏差报警器,掉电报警功能等 产品标准 产品满足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010 执行标准GB/T10586-2006:湿热试验箱技术条件 电 源 220V±10%, 50Hz, 内胆材料 SUS304镜面不锈钢板 外壳材料 冷轧钢板静电喷塑处理 搁板数量 1 2 1 2 安装功率 1.0Kw 1.2 1.0Kw 1.2Kw 内空尺寸 500×450×600 500×500×900 500×450×600 500×500×900 外型尺寸 930×620×1320 930×670×1620 930×620×1320 930×670×1620 -
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