- 海南药品试验箱-药品强光照射试验箱
详细信息
品牌:创测科技 型号:CSH系列 加工定制:是 温度范围:+10--65 ℃ 工作室尺寸:常规/非标 mm 温度波动度:<±0.5 ℃ 温度均匀度:<2.0 % 控温方式:自动恒温 适用范围:制药、研发、电子等
用途:
参照化学药物稳定性指导原则和Q/CS06-1997有关条款制造,对药品失效期评测提高一个所需要的温度,光照(或紫外光照)环境,适用于制药企业对药品及新药的强光照射试验或紫外光照射试验。
特点:
1.整机造型美观大方,箱内镜面不锈钢内胆,外壳静电喷塑涂装处理。
2.液晶屏光照,温度控制仪表.
3.长时间可靠恒温光照,低功耗运行,节能环保。
4.D65光源,色温:6500K,国际标准日光光源
5.紫外光按波长范围划分为400-315nm,315-280nm,280-190nm。(三种可选)
6.可提供*的验证服务,包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本。
7.选配件:温度光照打印记录,温湿度偏差短信报警等
满足标准:
化学药物稳定性研究技术指导原则:强光照射试验
产品型号 CSH-111GD CSH-222GD CSH-111GZD CSH-222GZD 温度范围 +10--65℃ 温度波动度 <±0.5℃ 温度均匀度 <2.0℃ 温度偏差 <±2.0℃ 光照强度 0---10000lx 光照波动 ±500lx 紫外幅照度 0-1w/m² 控 制 器 液晶屏温湿度控制器,PLC控制,运行时间累计,北京时间显示等功能,控制稳定可靠。 传 感 器 温度传感器采用工业级Pt100铂电阻, 数据记录 标配微型打印机,实时打印记录,记录方式可选曲线记录或数据记录,打印时间间隔可调 加热系统 镍铬合金电加热器 制冷系统 两套小型全封闭制冷机组,合理的系统匹配,可保证长期连续运行; 大门密封 采用双层硅橡胶密封条,密封性能好,并隔断内壁与箱体的导热现象 门锁装置 采用带锁紧装置的门把手,有效防止任意开关门 安全保护 电源漏电,短路保护, 设备超温,断水,缺水,水满,制冷机过载等保护 标准配置 ø50测试孔一个,8W照明灯,真空玻璃观察窗, 脚轮等 可选配置 记录仪,远程监控器,电话短信偏差报警器,掉电报警功能等 产品标准 产品满足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010 执行标准GB/T10586-2006:湿热试验箱技术条件 电 源 220V±10%, 50Hz, 内胆材料 SUS304镜面不锈钢板 外壳材料 冷轧钢板静电喷塑处理 搁板数量 1 2 1 2 安装功率 1.0Kw 1.2 1.0Kw 1.2Kw 内空尺寸 500×450×600 500×500×900 500×450×600 500×500×900 外型尺寸 930×620×1320 930×670×1620 930×620×1320 930×670×1620
药品稳定性试验箱
用途:
参照执行GB10586-2006有关条款制造,适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验,满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验,长期试验和高湿试验等技术条件。
特点:
1. 整机造型美观大方,箱内镜面不锈钢内胆,外壳静电喷塑涂装处理。
2. 箱内表面暗装螺丝,可保证箱内无锈迹无漏气现象。
3. 箱体大门密封采用双层硅胶条密封,保温效果良好,并可充分保证不漏气,不凝露。
4. 大门观察窗采用真空双层玻璃,独特的紧固方式。
5. 液晶屏温湿度控制仪表,集打印,记录,通讯,累计计时等功能一体
6. 长时间可靠恒温恒湿,低功耗运行,节能环保。
7. 独特的制冷,加湿系统,可保证设备长时间连续低功耗运行。
8. 设备主要技术参数优于GMP规定的技术要求
9. 配备实时打印记录功能,试验数据可长时间保存。
10. 可提供*的验证服务,包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本。
11. 选配件:温湿度偏差短信报警,掉电报警,RS485通讯接口等
满足标准:
GB10586-2006湿热箱技术条件
产品型号 CSH-111SD CSH-222SD CSH-400SD CSH-500SD CSH-700SD CSH-1000SD 温度范围 +10--65℃ 湿度范围 30-95%R.H 温度波动度 <±0.5℃ 温度均匀度 <2.0℃ 温度偏差 <±2.0℃ 湿度偏差 <±3.0%R.H 控 制 器 液晶屏温湿度控制器,PLC控制,运行时间累计,北京时间显示等功能,控制稳定可靠。 传 感 器 温度传感器采用工业级Pt100铂电阻,湿度传感器采用法国进口电容式湿度传感器 数据记录 标配微型打印机,实时打印记录,记录方式可选曲线记录或数据记录,打印时间间隔可调 加热系统 镍铬合金电加热器 加湿系统 专用电热蒸汽发生器 制冷系统 两套小型全封闭制冷机组,合理的系统匹配,可保证长期连续运行; 除湿系统 采用制冷机除湿,除湿量可调 大门密封 采用双层硅橡胶密封条,密封性能好,并有效隔断内壁与箱体的导热 门锁装置 采用带锁紧装置的门把手,有效防止任意开关门 安全保护 电源漏电,短路保护, 设备超温,断水,缺水,水满,制冷机过载等保护 标准配置 ø50测试孔一个,8W照明灯,真空玻璃观察窗, 脚轮等 可选配置 记录仪,远程监控器,电话短信偏差报警器,掉电报警功能等 产品标准 产品满足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010 执行标准GB/T10586-2006:湿热试验箱技术条件 电 源 220V±10%, 50Hz, 内胆材料 SUS304镜面不锈钢板 外壳材料 冷轧钢板静电喷塑处理 搁板数量 2 4 6 安装功率 1.0Kw 1.2 Kw 1.5 Kw 1.5 Kw 2.0 Kw 2.5 Kw 运行功率 0.4KW 0.5KW 0.6KW 0.6KW 0.7KW 0.8KW 内空尺寸(mm) W 500 500 630 700 700 850 D 450 500 630 700 800 840 H 600 900 1000 1000 1250 1400 外型尺寸(mm) W 930 930 1120 1200 1200 1350 D 620 670 800 870 1000 1050 H 1320 1620 1720 1720 1820 1970
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