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- 步入式药品稳定性试验室
详细信息
品牌：重庆创测科技有限公司 型号：CSH-WSD系列 加工定制：是 外形尺寸：常规，非标 mm 重量：根据客户要求定制 ㎏ 产品用途：制药，科技科研 .产品简介
步入式药品稳定性试验室系参照GMP新药典化学药物稳定性试验指导原则和GB10586-89湿热试验箱技术条件制造。 步入式药品稳定性试验室适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验。
二.产品特点
1.产品优势
*采用韩国触摸屏温湿度控制仪表，集打印，U盘导出记录数据，通讯，累计计时，警示提示等功能于一体。功能强大，控制精度高。
*设备主要技术参数优于GMP规定的技术要求，也满足ICH,FDA规定的相关要求。
*可提供*的验证服务，包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本。
*同时配备U盘电子档记录和实时打印记录功能，试验数据可长时间保存。
2.节能环保：
*整机低功耗，低噪音运行，节能环保。独特的制冷，加湿系统，长时间可靠恒温恒湿。
3.外观：
*箱内不锈钢内胆，外壳涂装处理。室内表面暗装拉扣，采用全不锈钢包边处理，整体结构牢固，美观大方。为保证整机的成套性与美观，采用暗装水箱，拉出即可加水。
*箱体大门密封采用硅胶条密封，保温效果良好，经久耐用。
4.操作简单：
*该设备对日常操作管理与维护无特殊要求，对设备的故障与误操作均有告警提示、保护措施与应急措施，降低了对操作者的特殊要求和管理难度。
*标配温湿度偏差，掉电等短信报警，无线RS485通讯接口，便于设备的集中监控与对多台设备的管理。
5.满足条件：
*满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验，长期试验和高低温湿热试验等技术条件。
*满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H低湿度试验。
三.产品参数
工作室尺寸 4—100立方，根据需要定制 箱体材质 采用库板结构，箱内SUS304不锈钢板，外体材料根据需要定制。 保温材料 保温材料为聚氨脂发泡，保温性能良好. 温度范围 +15--65℃ 湿度范围 40-90%R.H 温度波动度 <±0.5℃ 温度均匀度 <2.0℃ 温度偏差 <±2.0℃ 湿度偏差 <±3.0%R.H
控制器采用进口彩色大屏幕触摸屏温湿度控制器，PLC控制，控制稳定可靠，显示直观，操作简单方便，设定数据可锁定，防止任意改变参数。控制器集控制单元启动，累计计时，北京时间显示，警示功能等于一体，并实时打印试验数据，控制器自动存储一年左右的历史数据，可采用U盘导出。 标准配置 测试孔，8W照明灯，观察窗，微型打印机，U盘，无线wifa报警器,
多通道记录仪，485通讯接口等搁架数量 采用不锈钢搁架，具体数量根据产品尺寸定制
备注：可根据需求定制
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